Messungen zur Klassifizierung
Für zahlreiche Reinraumbetriebe in Deutschland und Österreich führen wir mit eigenen, kalibrierten Messgeräten regelmäßig wiederkehrende Reinraummessungen und Requalifizierungen nach EN ISO DIN 14644-1:2015 und EU-GMP durch und erstellen die entsprechenden Prüfberichte.
Für die Klassifizierung des Reinraums sind folgende Partikelgrenzwerte einzuhalten:
| Partikelgröße in µm | |||||||
| GMP | ISO | 0,1 | 0,2 | 0,3 | 0,5 | 1 | 5 |
| 1 | 10 | ||||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | ||||
| 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | |||
| 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | ||
| A,B | 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | |
| 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | |
| C | 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | |||
| D | 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | |||
| 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | ||||
Neben den Messungen der Partikelzahlen in den Betriebszuständen „at rest“ und „in operation“ bieten wir verschiedene ergänzende Messungen an. Hier eine Auswahl der üblichen Messungen:
- Partikelmessungen
- Erholzeitmessungen
- Luftmengenmessungen
- Druckdifferenzmessungen
- Temperaturmessungen
- Feuchtemessung
- Filterintegritätstest
Oft existieren Anforderungen, beispielsweise aus Kundenverträgen, die über ISO oder GMP Kriterien hinausgehen. Hier beraten wir Sie gerne, welche Messungen und Intervalle sinnvoll sind.